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医疗环氧乙烷残留检测色谱仪

医疗环氧乙烷残留检测色谱仪

产品型号: GC3900

所属分类:一次性口罩环氧乙烷色谱仪

产品时间:2020-06-28

简要描述:我司采用GC3900顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高等特点,医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)

详细说明:

环氧乙烷(EO)灭菌剂简介及检测概括

环氧乙烷(EthyleneOxide,简称EO),又名氧化乙烯,具有顽强的扩散和穿透能力,对细菌芽孢、真菌和病毒等多种微生物均有灭杀作用,属于广谱灭菌剂。环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强,且具有很强的氧化性能,故用于医疗设备的灭菌和消毒过程,但环氧乙烷也是一种有毒的致癌物质,一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触,其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全,因此标准要求对生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测。

色谱与顶空操作条件

医疗器械中环氧乙烷(EO)残留

仪器型号:GC7890  捷析仪器生产

色谱柱:EO残留分析用色谱柱

使用温度:200 ℃                  
标准物浓度:0.107mg/ml   

样品温度:110℃
检 测 器:FID     

定量方法:外标法
柱    温:120℃   

进样I:180 ℃
加压压力:0.16MPa 

载气压力:0.05Mpa
样品瓶:  80℃
阀温 :    100℃
管线 : 80℃

  • 现场谱图及校正曲线表


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