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一次性医用口罩中环氧乙烷(EO)灭菌剂残留量气相色谱仪分析

点击次数:1115 发布时间:2020-02-12

1、环氧乙烷物质简介

环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。

2、环氧乙烷灭菌剂(EO)应用范围

环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具

国家标准要求对一次性口罩生产过程环氧乙烷(EO灭菌剂残留进行检测,环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。

我司采用GC3900顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高等特点,该方法符合国标

GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)

3、分析仪器及配套设备
气相色谱仪:GC3900(FID)型 氢焰检测器(FID)。
顶空进样器:全自动顶空进样器  
色谱工作站JX-3010 双通道
氢气发生器:RNH-300
空气发生器:RNA-3000

气体净化器:RNJ-2000

高纯氮气(含减压器)40L (氮气发生器可选RNN-300 

电脑(品牌)

激光打印机(品牌)

气相色谱仪附件一批

顶空瓶一包

4、仪器现场图

5、气相色谱分析谱图

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